La FDA approuve Zavzpret, un nouveau spray nasal pour traiter la migraine aiguë

Un nouveau traitement contre la migraine a récemment été approuvé, offrant une solution idéale pour les personnes souffrant de nausées sévères qui rendent difficile la prise de pilules. Contrairement à d’autres médicaments de sa classe, le zavegepant (Zavzpret), un antagoniste des récepteurs CGRP, est administré sous forme de spray nasal, ce qui permet une absorption rapide par le nez, contournant ainsi l’estomac. De plus, contrairement à d’autres médicaments contre la migraine, il ne provoque pas de maux de tête dus à un abus de médicaments.

Le zavegepant a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 10 mars, en tant que premier et unique spray nasal antagoniste des récepteurs CGRP approuvé pour le traitement aigu de la migraine chez les adultes. Cette approbation offre une nouvelle option de traitement pour les personnes souffrant de migraines.

Le zavegepant a montré une efficacité supérieure au placebo dans les essais cliniques, avec des personnes signalant un soulagement de la douleur dès 15 minutes après l’utilisation du spray nasal. Environ 40 millions de personnes aux États-Unis souffrent de migraines, principalement des femmes.

Le zavegepant est un type de médicament contre la migraine appelé un gépant, qui bloque le CGRP, une protéine qui transporte les signaux de douleur associés aux migraines. Dans les essais cliniques, le zavegepant a montré des bénéfices thérapeutiques durables et une bonne tolérabilité.

Les gépants, dont le zavegepant fait partie, offrent plusieurs avantages en tant que traitements aigus de la migraine. Ils ont peu d’effets secondaires et ne provoquent pas de contraction des vaisseaux sanguins, contrairement à d’autres médicaments. De plus, le zavegepant est administré par pulvérisation nasale, ce qui le rend plus rapide et plus facile à absorber pour les personnes ayant des difficultés à prendre des médicaments par voie orale.

Le zavegepant a été approuvé sur la base de deux études contrôlées par placebo portant sur plus de 2 000 personnes, montrant une supériorité statistiquement significative par rapport au placebo en termes de soulagement de la douleur et de retour à une fonction normale. Les effets secondaires les plus courants du zavegepant sont des troubles du goût, des nausées, un inconfort nasal et des vomissements.

Ce traitement pourrait bénéficier aux personnes souffrant de migraines qui présentent des contre-indications aux autres médicaments, qui ont des maux de tête dus à un abus de médicaments ou qui ont une réponse inadéquate aux traitements existants. Le zavegepant sera disponible à partir de juillet 2023 et les prix seront comparables à ceux des autres médicaments contre la migraine approuvés par la FDA.

En conclusion, le zavegepant offre une nouvelle option de traitement pour les personnes souffrant de migraines, en particulier celles qui ont des nausées sévères ou des difficultés à avaler des pilules. Il est efficace, bien toléré et administré par pulvérisation nasale, ce qui le rend plus rapide et plus facile à absorber que les médicaments oraux.