Pfizer rappelle plus de quatre millions de plaquettes thermoformées de son médicament contre la migraine Nurtec ODT en raison de l’absence d’emballages de sécurité pour enfants requis. La Commission américaine de sécurité des produits de consommation (CPSC) a signalé ce risque d’empoisonnement si le contenu était avalé par de jeunes enfants.
Aucune blessure n’a été signalée jusqu’à présent, mais les médicaments rappelés devaient être emballés dans des emballages résistants aux enfants conformément à la loi sur la prévention de l’empoisonnement (Poison Prevention Packaging Act – PPPA). Le rappel concerne 4,2 millions de plaquettes thermoformées de Nurtec ODT contenant huit doses de comprimés de 75 mg, avec des dates de péremption jusqu’en juin 2026. Ces plaquettes ont été vendues dans les pharmacies du pays entre décembre 2021 et mars 2023.
Il est recommandé aux consommateurs de mettre immédiatement le produit rappelé hors de la portée des enfants et de contacter Pfizer pour obtenir une pochette sécurisée gratuite permettant de stocker le produit. Cependant, les patients peuvent toujours utiliser en toute sécurité le Nurtec ODT rappelé en suivant les directives fournies par leur médecin.
Pfizer a acquis Nurtec ODT de Biohaven en octobre 2022 et a récemment découvert que l’emballage des comprimés avait été mis à jour fin 2021, sans avoir été testé pour la résistance aux enfants conformément à la réglementation PPPA. Les tests ont révélé que les emballages n’étaient pas sécurisés pour les enfants, incitant Pfizer à alerter les régulateurs et à travailler sur un nouvel emballage répondant aux normes requises.
Il est important de noter que ce rappel concerne uniquement l’absence d’emballage sécurisé pour enfants et n’a aucun impact sur la qualité du médicament. Les patients ne doivent pas arrêter leur traitement et peuvent continuer à utiliser le Nurtec ODT rappelé en toute sécurité. Pour obtenir des sachets refermables à l’épreuve des enfants, les personnes concernées peuvent contacter Pfizer.
Enfin, il est recommandé de conserver les médicaments hors de la portée des enfants en les plaçant dans un endroit sécurisé, comme le conseille le Dr. Huma Sheikh. Il est important de prendre des mesures pour éviter tout risque d’ingestion accidentelle par les enfants, en les plaçant dans un endroit fermé à clé.
