La FDA approuve l’AMX0035 (Relyvrio) pour la SLA

Par : Matthieu Gallet

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Le médicament Relyvrio a récemment été approuvé par la FDA pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurodégénérative qui affecte les neurones moteurs. Il rejoint ainsi deux autres médicaments déjà approuvés pour cette maladie, le riluzole (Rilutek) et l’édaravone (Radicava). Selon le Dr Jonathan Caress, neurologue spécialiste de la SLA, ces médicaments ont des effets modestes sur la maladie car ils sont neuroprotecteurs, c’est-à-dire qu’ils aident les neurones à survivre plus longtemps, mais ils ne soulagent pas les symptômes des patients.

Relyvrio est une combinaison de deux médicaments différents, le phénylbutyrate de sodium (Buphényl) et l’acide tauroursodésoxycholique (TUDCA). Ces deux médicaments ont montré en laboratoire leur capacité à protéger les neurones en évitant le dysfonctionnement de certaines structures cellulaires. Les fondateurs de l’entreprise Amylyx, qui a développé Relyvrio, ont pensé que l’association de ces deux médicaments pourrait avoir un effet synergique en aidant les cellules malades à mieux gérer le stress et à survivre plus longtemps.

L’approbation de Relyvrio par la FDA est basée sur les résultats de l’étude clinique CENTAUR, publiée en septembre 2020 dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Cette étude a montré que les patients prenant Relyvrio ont vécu en moyenne 6 mois de plus que ceux prenant un placebo. De plus, l’analyse de cette étude a montré un ralentissement de la progression de la maladie, une diminution des hospitalisations et un retard de la trachéotomie, une intervention chirurgicale souvent nécessaire chez les patients atteints de SLA.

Cependant, il est important de noter que l’étude CENTAUR avait une petite taille d’échantillon, ce qui suscite certaines inquiétudes quant à la représentativité des résultats. De plus, la SLA étant une maladie très hétérogène, il est difficile de mesurer uniformément la progression de la maladie chez tous les patients.

Malgré ces limitations, l’approbation de Relyvrio a été saluée par de nombreux patients atteints de SLA et défenseurs des droits des patients, qui ont fait pression pour donner aux personnes atteintes de la maladie la possibilité de prendre ce médicament. Les effets secondaires les plus courants de Relyvrio sont gastro-intestinaux, tels que la diarrhée, les nausées et l’inconfort abdominal, mais ils restent légers et n’ont pas incité les participants à interrompre le traitement.

Concernant le prix de Relyvrio, les PDG d’Amylyx ont déclaré qu’ils avaient pris la décision de le fixer à un prix inférieur au dernier médicament approuvé pour la SLA. Ils ont également prévu de fournir une assistance financière aux personnes atteintes de SLA qui ont une assurance commerciale, en réduisant leurs frais à zéro. Pour les personnes bénéficiant d’une assurance gouvernementale, comme Medicare ou Medicaid, Amylyx veillera à ce qu’elles aient également accès à Relyvrio. Enfin, pour les personnes atteintes de SLA non assurées ou sous-assurées, Amylyx prévoit de fournir gratuitement le médicament à ceux qui répondent à certains critères d’éligibilité financière.

En conclusion, l’approbation de Relyvrio par la FDA offre une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de SLA. Bien que les résultats de l’étude CENTAUR soient prometteurs, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer son efficacité à plus grande échelle. Cependant, cette avancée représente un espoir pour de nombreux patients et leurs familles.

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