La FDA approuve OPill, la première pilule contraceptive en vente libre

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la vente sans ordonnance de la pilule contraceptive orale Opill, ce qui en fait le premier contraceptif oral aux États-Unis, qui sera disponible sans ordonnance. Opill, une « mini-pilule » progestative, sera disponible sans aucune restriction d’âge. Les gens pourront l’obtenir dans les magasins et en ligne à partir du début de l’année prochaine, selon le fabricant de médicaments Perrigo.

Cette décision de la FDA est considérée comme une avancée majeure dans l’accès à la contraception aux États-Unis. Dana Singiser, co-fondatrice de l’Initiative d’accès aux contraceptifs (CAI) et membre du conseil d’administration de Planned Parenthood Metro Washington, affirme que la FDA a suivi les preuves scientifiques pour élargir l’accès à une pilule qui a été utilisée en toute sécurité et efficacité par des millions de femmes dans le monde depuis 50 ans.

Opill a un long historique de sécurité. Selon la FDA, permettre aux gens d’acheter Opill sans consulter d’abord un médecin devrait largement accroître l’accès à la contraception et réduire les grossesses non désirées. Près de la moitié des 6,1 millions de grossesses annuelles aux États-Unis ne sont pas désirées, ce qui augmente les risques de complications pour la santé maternelle et infantile.

Opill est disponible sur ordonnance depuis 1973. Les études examinées par la FDA avant d’autoriser les ventes en vente libre ont montré que la plupart des consommateurs comprennent comment utiliser correctement ce médicament sans parler à un médecin ni obtenir d’ordonnance.

Pour prendre Opill efficacement, il faut le prendre à la même heure chaque jour. Il ne doit pas être utilisé par les personnes ayant des antécédents de cancer du sein ou par toute personne utilisant déjà une autre forme de contraception hormonale. Les effets secondaires les plus courants d’Opill comprennent des saignements irréguliers, des maux de tête, des étourdissements, des nausées, une augmentation de l’appétit, des douleurs abdominales, des crampes ou des ballonnements.

Opill n’est pas destiné à la contraception d’urgence et ne peut pas prévenir une grossesse après un rapport sexuel non protégé. Comme les autres contraceptifs oraux, il ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles. Les préservatifs doivent donc être utilisés pour prévenir ces infections.

Le prix d’Opill aux États-Unis n’a pas encore été annoncé par Perrigo. Les experts soulignent que l’accessibilité à la pilule dépendra également de son placement dans les magasins. Si elle est gardée derrière le comptoir de la pharmacie ou sous clé avec d’autres articles coûteux, cela pourrait décourager certaines personnes de la demander et limiter son accès.

L’American Medical Association (AMA) a salué cette décision de la FDA, mais a également appelé à davantage d’options contraceptives en vente libre et à une réduction des coûts. L’AMA souligne que les obstacles à la contraception orale peuvent conduire à une utilisation incohérente ou interrompue, et que la nécessité de consulter un médecin pour commencer le contrôle des naissances est un obstacle inutile pour de nombreux patients.

En résumé, l’approbation de la vente sans ordonnance d’Opill est une avancée majeure dans l’accès à la contraception aux États-Unis. Cette pilule contraceptive orale progestative sera disponible sans restriction d’âge et devrait permettre de réduire les grossesses non désirées. Cependant, son succès dépendra de son placement dans les magasins et de sa disponibilité à un prix abordable. L’AMA appelle à davantage d’options contraceptives en vente libre pour faciliter l’accès à la contraception pour tous.