La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son autorisation à plus d’une douzaine de sociétés pharmaceutiques pour qu’elles puissent commencer à commercialiser des versions génériques du médicament Vyvanse, utilisé dans le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Cette décision devrait soulager les patients qui souffrent d’une pénurie aiguë de médicaments contre le TDAH.
« C’est une excellente nouvelle pour les patients qui ont du mal à se procurer leurs médicaments en raison des pénuries », déclare le Dr Jack Turban, professeur adjoint de psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent et directeur du programme de psychiatrie de genre à l’Université de Californie à San Francisco. « Je pense et j’espère que cela aura un impact significatif. »
Depuis près d’un an, les médicaments contre le TDAH sont difficiles à obtenir. En octobre 2022, la FDA a signalé une pénurie du médicament Adderall, utilisé dans le traitement du TDAH. Les patients ont alors cherché des alternatives, mais d’autres médicaments contre le TDAH sont également devenus rares. En juillet, la FDA a annoncé une pénurie des médicaments Concerta et Vyvanse, également utilisés dans le traitement du TDAH.
La FDA a maintenant approuvé les versions génériques de Vyvanse, qui contiennent toutes le même ingrédient actif que le médicament de marque. Ces versions génériques seront fabriquées par 14 sociétés différentes. Les régulateurs ont autorisé les gélules et les comprimés à croquer pour les personnes de 6 ans et plus atteintes de TDAH, ainsi que pour les adultes atteints de TDAH modéré à sévère. Vyvanse est également utilisé dans le traitement de l’hyperphagie boulimique, une autre condition.
L’ingrédient actif de Vyvanse et de ses versions génériques est le dimésylate de lisdexamfétamine, un stimulant qui modifie le mélange de produits chimiques dans le cerveau et améliore la communication entre ces produits chimiques, ce qui permet d’améliorer l’attention et le contrôle des impulsions. D’autres médicaments contre le TDAH, tels que Adderall et Concerta, contiennent des ingrédients actifs différents et agissent légèrement différemment pour soulager les symptômes du TDAH.
Selon le Dr Turban, il devrait être assez simple pour une personne qui prend déjà Vyvanse de passer aux versions génériques, car elles fonctionnent de la même manière. Certaines personnes prenant d’autres stimulants peuvent également essayer le Vyvanse générique, surtout si elles ne peuvent pas se procurer leur médicament habituel dans leur pharmacie locale. Cependant, il est important de consulter un médecin avant de passer au Vyvanse générique à partir d’un autre médicament contre le TDAH.
La disponibilité des génériques de Vyvanse pourrait prendre plusieurs mois, et il n’est pas encore certain qu’ils seront constamment disponibles ou s’il y aura des pénuries. Selon le Dr Lauren Hoffman, spécialiste en pharmacie clinique en psychiatrie au centre médical des hôpitaux universitaires de Cleveland, il est possible que des pénuries se produisent, même pour ces nouveaux produits, alors que les fabricants s’efforcent d’augmenter leur production pour répondre à la demande.
Il n’est pas encore clair si les génériques de Vyvanse permettront aux patients d’économiser beaucoup d’argent. Selon le Dr Hoffman, il y aura une forte concurrence entre les produits génériques dès le départ, ce qui pourrait faire baisser les prix. Cependant, cette dynamique est compliquée par la demande extrêmement élevée pour le produit, qui pourrait finir par dépasser l’offre.
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